潔凈廠房作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的重要基礎(chǔ)設(shè)施，其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與執(zhí)行直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。全球范圍內(nèi)，不同國(guó)家和地區(qū)根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、技術(shù)水平和法規(guī)體系，形成了多樣化的潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)體系。今天合潔科技電子凈化工程公司就跟大家說(shuō)下ISO 14644、聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209(FS 209E)以及美國(guó)食品及藥物管理局潔凈室標(biāo)準(zhǔn)三者之前的特征吧!

　　ISO 14644：

　　ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 和 ISO 9。ISO 1 是 “最清潔 ”級(jí)別，ISO 9 是 “最骯臟 ”級(jí)別。ISO 9盡管被歸類(lèi)為 “最臟 ”等級(jí)，ISO 9 潔凈室環(huán)境仍比普通房間干凈。

　　聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209(FS 209E)：

　　舊的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E(FS 209E)包括以下潔凈室等級(jí)： 100,000 級(jí)、10,000 級(jí)、1,000 級(jí)、100 級(jí)、10 級(jí)和 1 級(jí)。該標(biāo)準(zhǔn)于1999年被ISO-14644-1所取代。該標(biāo)準(zhǔn)于2001年撤銷(xiāo)，但仍在廣泛使用。

　　美國(guó)食品及藥物管理局潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

　　潔凈室還必須符合特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。例如，歐盟 GMP(A.B.C.D)適用于藥品，USP(795、797 和 800)適用于配藥藥房。